解读欧盟EN71-3最新玩具安全标准(2009/48/EC)
2013年,欧盟最新的EN71-3玩具安全标准(2009/48/EC)于7月20日正式上路。并且为了配合欧盟新版玩具安全指令(2009/48/EC)的实施,英国标准协会BSI (British Standards Institution)也于新版玩具安全指令实施前正式公告新版EN71-3:2013,也由于欧盟玩具安全标准2009/48/EC确定了儿童玩具新材料的分类,以及儿童可接触物件新元素的管控限制,所以8大重金属确定于2013年1月1日到期,并且新的要求已经于2013年7月20日生效, EN71-3从原本的8项新增至19项。
这个在玩具相关制造厂商口中号称为史上最严格的新玩具安全指令(2009/48/EC),主要将玩具依照材料的风险分为三大类:(一) 干燥、易碎、粉末状或柔韧易弯曲的玩具材料;(二) 液态和具黏性的玩具材料;(三) 可以刮除的玩具材料。
第一类所谓的乾燥、易碎、粉末状或柔韧易弯曲的玩具材料,通常指的是儿童在使用玩具过程中,会从固态玩具材料中释放出来的粉末状材料,而这些乾燥易碎的粉末容易被儿童吸入,或是容易在皮肤与衣物上残留,最常见的此类玩具材料为粉笔、蜡笔与纸黏土。
第二类的液态和具黏性的玩具材料,则是指儿童在玩耍时因为其液态与胶状特性可能容易被吞入体内,或是容易发生皮肤水溶性染色过敏的产品,通常我们小时候所接触的软泥黏土、水彩、颜料、发泡溶液都可算在此类。
第三类的可以刮除的玩具材料所涵盖的范围就更广了,举凡可藉由口咬、牙齿撕扯、吸吮或舔舐而被吃进儿童体内的固体玩具材料都算在内,最常见的就是玩具上色彩缤纷的烤漆或是涂料,此类也包含外层没有上漆涂色但本身就可刮除的玩具材料。简单举例凡是有表面色料涂层与镀层的高分子材料,玻璃、陶瓷、金属合金都是可刮除的材料类别。
欧盟最新的EN71-3:2013玩具安全指令(2009/48/EC)就是以这三大分类做区隔,从原本的8大重金属元素增加为以下这19项检测元素与物质:铝(Al) 、锑(Sb)、砷(As)、钡(Ba)、硼(B)、镉(Cd)、三价铬(Cr3+)、六价铬(Cr6+)、钴(Co)、铜(Cu)、铅(Pb)、锰(Mn)、汞(Hg)、镍(Ni)、硒(Se)、锶(Sr)、锡(Sn)、有机锡、锌(Zn)。
旧版的EN71-3所管控的8大重金属元素,由于所规范的为可溶性有害元素含量,也就是可溶性元素是类比材料在吞咽后与胃酸持续接触一段时间的条件下,从玩具材料中提取出的溶出物。所以检测方法的测试条件所测得的资料并非绝对真实符合所规范的最大溶出量线值,也因此旧版的EN71-3规定了测试结果须经过调整,并规定了8个重金属元素各自的校正系数(例如:锑60%、镉30%...),也就是对于可溶性不确定度的考量系数,经过调整后的测试资料低于或等于规定限量则为合格,并且在报告中须标注“mg /kg”与“mg/L”单位的差别,也就是说如果样品是固体材料,则管制元素单位为“mg/kg”,液体则为“mg/L”。
不过新版EN71-3:2013删除了原本所涵盖的8大重金属元素的校正系数。以下整理出新版与旧版的管控元素限值对照表:
新版的EN71-3:2013修改了FprEN71-3:2013草案中的钡(Ba)元素管制限值,FprEN71-3:2013草案所规范的钡(Ba)元素各类别限值为:第一类4,500 mg/kg、第二类1,125 mg/kg、第三类56,000 mg/kg,对照正式新版的EN71-3:2013就可发觉钡(Ba)元素的限值变得更加严格了。另外,镉的限值要求也根据2012/7/EU修订进行了更新。
从对照表中可看出EN71-3:2013大幅的调降了大部分元素的管控限值(迁移量)。而原本管制的铬元素(Cr)总量也被分为三价铬(Cr3+)与六价铬(Cr6+),其中第一类及第二类玩具材料所管制的六价铬限值非常的低,需要以其他化学检测方式进行评估。此外新增了锡元素总量与有机锡的分别计量控管,以及钡元素(Ba)溶出限值较欧盟指令更为严格。
整合来说,2013年7月20日正式执行的欧盟EN71-3最新玩具安全指令(2009/48/EC)不仅对于玩具材料做了三种分类,并且三大材料分类个别有不同的19项的重金属元素与化合物溶出管控限值(可迁移性重金属限值)。再加上新版删除了分析校正系数修正的应用,由实验室自行评估本身的不确定性以符合新标准的要求。最新版EN71-3:2013最新玩具安全指令(2009/48/EC)被业界称为史上最为严格的版本。(来源:TechMax)
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